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关于开展2012年度“最受河南欢迎的医疗器械产品”评选活动的通知

来源:时间:2012-6-20点击:1774
 

 各医疗器械产品生产、经营企业:

为了提高河南省医疗器械行业及企业的知名度,增强企业的综合竞争力,全面提升我省医疗器械产品质量安全水平,保障河南人民的生命健康,推动我省行业经济平稳较快发展,河南省生物医学工程学会、河南健康网经研究,决定在全省医疗器械生产和经营企业中开展2012年度最受河南欢迎的医疗器械产品选活动。本活动由河南省生物医学工程学会、河南健康网联合主办,河南省医疗器械检验所、中国健康网盟协办,并成立2012年度最受河南欢迎的医疗器械产品组织委员会,具体负责本次活动的组织实施。现将活动的具体事项通知如下:

一、指导思想

以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,积极创造河南医疗器械产品自主创新的良好发展环境,进一步规范医疗器械产品市场生产经营秩序,切实保护广大消费者的合法权益;扩大我省医疗器械产品生产经营企业的影响力和美誉度,向社会推出一批最受用户欢迎的医疗器械产品,以推进河南省医疗器械产品在我省及全国市场的拓展和壮大,促进河南省医疗器械产品影响力的提升。

二、基本原则

1、企业自愿申报、社会网上公开投票和专家推荐相结合的原则;

2、公平、公正、公开的原则。

三、申报条件

1、申报企业必须获得由国家有关部门核发的、有效的企业经营许可证和/或生产许可证,申报产品必须获得相关的、有效的产品注册证。

2、申报产品使用的商标原则上应注册登记满三年以上;

    3、申报产品应具有一定的高科技含量和附加值,产品质量长期稳定,并已建立有效的质量保证体系,其性能和质量应达到相关的国际标准、国家标准或行业标准等要求,在国际或国内同行业中处于领先地位。

4、申报产品适销对路,有良好的社会信誉和市场竞争力,市场占有率、品牌知名度、用户满意度在国内或本市同行业中处于领先地位。

5、申报产品具有一定的产业规模和较高的市场占有率,年销售额或利润呈显著增长趋势,原则上该产品的国内市场份额应不少于20%,或上年度销售额不少于500万元。

6、优先评选条件:

对已通过ISO9001系列质量体系认证、CE等产品认证或已被认定河南省高新技术企业称号的企业,其申报的产品在评审时可优先列入最受河南欢迎的医疗器械产品名单。

已被认定为河南名牌产品河南著名商标的产品,可优先列入最受河南欢迎的医疗器械产品名单。

7凡有如下情况之一者,不能提出申报:

近两年内,经国家有关医疗器械质量监督检测部门抽查被判为不合格的产品;

用户集中反映存在质量问题的产品;

近年来经营性亏损的产品。

四、主办单位

河南省生物医学工程学会     河南健康网

五、协办单位

河南省医疗器械检验所    中国健康网盟

六、组织委员会

为保证本次活动的顺利开展拟成立2012年度最受河南欢迎的医疗器械产品组织委员会,具体负责本次活动的组织实施。

 问:张玉麟    河南省政协原副主席、省工商联主席

张泽书    河南省食品药品监督管理局原局长

      任:陈广元    河南省生物医学工程学会理事

副主任:范汉杰    河南省医疗器械检验所所长

组织委员会下设办公室,负责本次活动的宣传推广、组织工作。

办公室主任:伊      河南电视台制片主任、河南健康网总编辑

七、评选程序

本次活动最终评选出I类医疗器械产品30个、II类医疗器械产品70个、III类医疗器械产品60个,由各企业自愿申报,并按照申报要求提交相关材料。

1、申报

1)需要提交的材料:

下载并填写《2012年度“最受河南欢迎的医疗器械产品”申请表》。

申报企业《营业执照》、《经营企业许可证》、《生产企业许可证》、近两年财务报表、商标证书、质量体系认证证书及单位获奖证书复印件。

拟申报产品注册证、认证证书、执行标准、注册检验报告、临床试验报告、科技成果鉴定证书、“河南省名牌产品”证书等复印件。

企业简介、产品性能用途说明及产品图片,以便在网上统一进行宣传。

2)申报企业也可登陆河南健康网(http://www.hnjkw.net/)下载填写《2012年度“最受河南欢迎的医疗器械产品”申请表》,并将该表电子版发送至:ylqxzwh@163.com

3)申报时间:从收到通知即日起开始申报;

2初审

由河南健康网对产品申报材料进行初审,并根据企业申报条件及申报材料的完整性给出初审意见,对初审不合格的予以淘汰,对初审合格的产品在网上对外公开征集选票。

3、网络投票

对于初审合格的产品,由河南健康网统一组织进行网络宣传和网络投票,时间为20天。由河南省公证处对网上投票结果进行公证,公证后报河南省生物医学工程学会确定最后入围名单。

4终审

河南省生物医学工程学会、河南健康网组织评审专家根据入围名单对申报产品进行终审,并逐一给出终审意见,最终确定入选的产品名单。

5、公告

在河南健康网上发布“最受河南欢迎的医疗器械产品”获奖名单。

6、荣誉

对获荣企业产品颁发“最受河南欢迎的医疗器械产品”奖牌及证书。

八、宣传展示

1、活动期间,将对申报产品在河南健康网上统一进行宣传推广,内容包括企业名称、商标、申报产品、企业地址、电话等。

2、河南健康网将采访入选的企业高层领导,并将相关专访报道及入围产品,发布到河南健康网上。

3充分尊重企业意愿,本表彰只在参加的企业中产生,本次活动是河南省生物医学工程学会、河南健康网共同推出的社会公益活动,对参加宣传推广的企业不收取报名费和评审费。

备注:凡参加本次活动的企业均可申请成为河南省生物医学工程学会团体会员单位,并可享受免交2012年度会费的优惠。

九、联系方式

联系电话:0371-86073268           传真:0371-86073268                           

电子邮箱:ylqxzwh@163.com         联系人:练 刚               

   

附件:

1、《2012年度“最受河南欢迎的医疗器械产品”申请表》

2、《河南省生物医学工程学会团体会员申请表》

 

                               河南省生物医学工程学会         河南健康网

                               二〇一二年五月

 

 

2012年度“最受河南欢迎的医疗器械产品”

申请表

企业名称:                                

产品名称:                                

填报日期:                                

                                  河南省生物医学工程学会制


填报说明

一、本表供申报企业填写,请逐项正确填写并加盖公章。

二、各申报企业最多可申报3个产品,每个产品请分别申报,并按照要求提供相关材料。

三、质量体系认证情况”填写通过ISO9001系列体系认证情况等;“产品质量认证情况”填写产品通过CCCCE认证等情况;企业经营状况指标以本企业近两年财务报表数据为准,请提供相关财务报表复印件。

四、“注册类别”填写I类、II类或III类医疗器械;“知识产权情况”填写申报产品获得授权或受理专利证书及软件著作权的情况;“产品获奖情况”填写申报产品获得科技进步奖等奖项的情况。

五、本申请表一式二份,请填写工整并装订成册,递交至河南省健康网,最终由河南省生物医学工程学会进行评审。


1

企业基本信息表

企业名称

单位性质

成立日期

注册资金

通讯地址

邮编

法人代表

职工人数

公司网址

质量体系认证情况

注册商标

注册商标日期

河南省高新技术企业

□是  □否

河南省著名商标

□是  □否

上年末资产合计

万元

其中:固定资产合计

万元

上年度销售收入

万元

上年度利润总额

万元

联系人

职务

手机

联系电话

传真

E-mail

企业简介(500字以内):

■申报单位自荐与保证:

本单位自愿申报,申报资料是经本单位慎重核实、整理后填写的,保证数字和内容真实、准确性。

申报单位(公章):

        

2

医疗器械产品申报表

企业名称(公章):                              填表日期:        

产品名称

规格型号

注册类别

产品质量认证情况

国内市场占有率

河南省名牌产品

□是  □否

产品水平及行业地位

□国际领先  □国际先进  □国内领先  □国内先进

知识产权情况

产品获奖情况

生产情况

前年度产量

       /

前年度产值

       万元

上年度产量

       /

上年度产值

       万元

销售情况

前年度销售额

       万元

前年度利润额

       万元

上年度销售额

       万元

上年度利润额

       万元

质量情况

执行标准

□国际标准 □国家标准 □行业标准 □企业标准

产品执行标准号

产品性能及用途介绍

200字以内)

产品图片


3

                                         评审意见表

企业名称

产品名称

规格型号

注册类别

企业资料完整性

□营业执照 □生产许可证 □经营许可证 □近两年财务报表

□质量体系认证证书   □商标证书   □其他获奖证书

产品资料完整性

□注册证    □认证证书   □产品标准   □检验报告

□临床试验报告   □科技成果鉴定证书   □其他证书

初审意见

□资料较为完整,初审通过

□资料非常不完整,初审不通过

                                          

得票情况

经公证处公证,该产品网络投票得票数量为     票。

                                      

终审意见

       

备注:2012年度“最受河南欢迎的医疗器械产品”申请表123)表请认真填写,按规定要求本表同将有关材料传真:0371-86073268或发至电子邮箱:ylqxzwh@163.com,联系电话: 0371-86073268


附件2

河南省生物医学工程学会团体会员申请表

会员编号:                               填表日期:           

单位名称

单位性质

通讯地址

邮政编码

职工人数

中级职称

高级职称

法定代表人

姓名

职务/职称

电话/传真

手机

E-mail

联系代表

我单位现确定         同志为学会工作联系人,该同志基本情况如下,如有变动,我单位将及时告知你会。

姓名

职务/职称

电话/传真

手机

E-mail

单位基本

情况

单位意见

(公章)

           

学会意见

               

(公章)

            

备注:本表一式两份,学会和申请单位各执一份。

申请表请寄至:郑州高新技术产业开发区国槐街16号河南省生物医学工程学会  邮编:450001

电话:0371-67998983  传真:0371-67998982   邮箱:hnsbme@126.com